Unidades Laboratoriais

Eficácia em cupins de madeira seca – Curativo e Preventivo

Dois tipos de estudos são avaliados para tratamento de cupins de madeira seca.

O método preventivo tem como objetivo avaliar a superfície tratada da madeira isenta de cupins, onde os insetos são colocados em contato direto e avaliados por um período de 72 horas. Essas avaliações são realizadas a cada 24 horas com registro de mortalidade dos indivíduos.

O método curativo avalia madeiras infestadas de cupins, com objetivo de eliminar possíveis colônias. Para comprovação do teste curativo são realizadas avaliações semanais de mortalidade durante um período máximo de 60 dias.

Estudo realizado para comprovação de eficácia em formas imaturas de mosquitos (larvas).

Os testes são realizados em recipientes plásticos, com a dosagem recomendada pelo cliente e mais outras quatro para efetuar o cálculo da CL50. O tempo de avaliação é de 48 horas, e nele são verificadas a mortalidade e imobilidade das larvas quando em contato com as concentrações de águas tratadas.

Eficácia de inseticidas de contato em superfície (residual)  

Ensaio realizado para comprovação de eficácia residual em superfícies através do contato causando a mortalidade dos indivíduos.

As avaliações são realizadas a cada 24 horas durante 3 dias, ou de acordo com a especificação do cliente. A superfície de contato padrão é o azulejo (M.Anvisa 2009 3.ed), porém, podem ser avaliadas outras superfícies de contato como madeira, cimento, vidro e tecidos.

Eficácia de aplicações espaciais para mosquitos – FOG e UBV

Os testes de eficácia são realizados em campo com aplicações espaciais de inseticidas através das técnicas de FOG e UBV.

Os insetos são distribuídos em gaiolas teladas e fixados em estacas de madeira nas distâncias de 15, 30 e 45 metros do bico aplicador do equipamento. As avaliações de mortalidade são realizadas após 30 minutos e 24 horas da aplicação da amostra.

O objetivo do ensaio é avaliar a mortalidade dos insetos quando em contato com um solo tratado com inseticidas.

Amostras do solo tratado são coletadas e infestadas com 50 cupins (48 operários e 2 soldados).

As avaliações de mortalidade são realizadas diariamente durante um período de 15 dias.

Eficácia repelente – Loções e cremes cosméticos / Formulações volatilizantes

Os estudos de eficácia repelente em produtos cosméticos têm como objetivo principal avaliar a repelência da amostra frente a mosquitos dos gêneros Aedes, Culex e Anopheles quando aplicada na pele humana.

Esses estudos são conduzidos com voluntários humanos, que através dos braços (local de aplicação da amostra) possibilitam as avaliações de picadas e pousos dos mosquitos. Gaiolas com 200 indivíduos fêmeas de mosquitos são utilizadas para cada voluntário/teste. O teste completo utiliza de 5 -10 voluntários para comprovação da eficácia da amostra, que irá de acordo com o tempo de proteção.

Para os testes de formulações volatilizantes (inseticidas) é avaliado o efeito de choque (knockdown), o que impede de que os mosquitos venham a picar. Esses ensaios são realizados na Câmara de Peet-Grady, com 5,8 m3 nas dimensões de 1,8 x 1,8 x 1,8 metros.

Eficácia de iscas baraticidas, formicidas e mosquicidas

O objetivo do ensaio é avaliar a mortalidade dos indivíduos pela ingestão da amostra e, consequentemente, contaminação e morte.

No caso das formigas, verificamos também a eliminação parcial e total das colônias através de acompanhamento dos ninhos onde há a presença das crias (ovos, larvas e pupas).

Teste Quantitativo para Avaliação da Atividade Fungicida/ Leveduricida (Método Europeu) – Área Médica (Fase 1 – Passo 1 e Passo 2)

Atividade Antimicrobiana de Desinfetantes para Águas de Piscinas, Hortifrutícolas e Consumo Humano

A análise da Atividade Antimicrobiana para Águas de Piscinas, Hortifrutícolas e Consumo Humano é baseada na inoculação de uma alíquota do microrganismo teste (Escherichia coli e Enterococcus faecium) em frasco contendo amostra teste (desinfetante), onde permanece pelo tempo de contato estipulado/indicado. Após o tempo de contato, uma alíquota é transferida para tubos de ensaio contendo solução neutralizante adequada. A partir desta solução, semeia-se 1 mL em placas de Petri (duplicata), utilizando meio de cultura, em Agar, adequado para cada microrganismo e transfere-se 1 mL para tubos com meio de subcultura líquido adequado para cada microrganismo. Os tubos e as placas são incubados por 48 horas.

• O objetivo do ensaio é verificar a eficácia do produto frente aos microrganismos, comprovando ou não sua ação bactericida.

Referência:

• Disinfectants (Water) for Swimming Pools, AOAC Official Method 965.13, AOAC 19th Edition – 2012.

Atividade Reducional – Teste Quantitativo para Avaliação da Atividade Bactericida de Desinfetantes e Antissépticos (Método Europeu) – Fase 1

Estudo indicado para:

Atividade Antimicrobiana de Desinfetantes nas formas de “Spray” e Aerossol

Atividade Reducional – Teste Quantitativo para Avaliação da Atividade Fungicida  e Leveduricida de Desinfetantes e Antissépticos (Método Europeu) – Fase 1

Teste Quantitativo para Avaliação da Atividade Fungicida/ Leveduricida (Método Europeu) – Desinfetantes e Antissépticos da Área de Alimentos, Industrial e Doméstico – Fase 2, Passo 1

Estudo indicado para:

Aceitabilidade cosmética em uso com avaliação pediátrica

O teste utiliza 30 voluntários com perfil de acordo com o solicitado pelo patrocinador, mas esse estudo em 30 voluntários só inicia depois de uma avaliação previa do potencial de sensibilização do produto em adultos.

O estudo com 30 voluntários em uso conduzido por um período mínimo de 21 dias e por ser um estudo infantil orienta-se o responsável pela criança quanto o modo de uso. Modo de uso esse que foi previamente enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas a “realidade do uso” no publico infantil.
Esse estudo pode avaliar a segurança, mas também indica prováveis erros de válvulas e embalagens em condições reais de uso por voluntários leigos.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e pediatra e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista e pediatra para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado dermatologicamente e pediatricamente.

Esse estudo é utilizado para:

• Comprovar a segurança cosmética
• Obter o apelo de Dermatologicamente testado
• Obter o apelo de pediatricamente testado

*Teste citado pelo Guia de Avaliação de Segurança de produtos Cosméticos

Aceitabilidade cosmética em uso para produto indicado a pele sensível

O teste utiliza 30 voluntários saudáveis com diagnóstico clínico por stinging test para produtos faciais ou histórico de atopia para produtos corporais.
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 21 dias, ou seja, o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas a “realidade do uso”.
Esse estudo pode avaliar a segurança, mas também indica prováveis erros de válvulas e embalagens em condições reais de uso por voluntários leigos.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houverem reações/eventos adversos o produto será aprovado dermatologicamente.

Esse estudo é utilizado para:

• Comprovar a segurança cosmética
• Obter o apelo de Dermatologicamente testado
• Obter o apelo de Pele Sensível (associar ao estudo de Compatibilidade e de Fototeste)

*Teste citado pelo Guia de Avaliação de Segurança de produtos Cosméticos

O teste utiliza 5 voluntários com tipo de pele (cor) e morfologia específico para o teste.
Aplicamos o produto em patch pelo período de um mês, com trocas periódicas.
Após essas aplicações avaliamos se o produto aumentou os comedões na área exposta ao produto em condições maximizadas.
Esse estudo não indica que se o produto combate acnes e comedões, mas sim, se o produto não proporciona o surgimento de comedões.

O estudo de comedogenicidade em patch é um estudo que valida o potencial não comedogênico de um produto com controles por áreas positiva (produto sabidamente comedogênico) e negativa (produto sabidamente não comedogênico). Essas aplicações ocorrem sobre condições controladas e com aplicação de produto em quantidades padronizadas por profissionais qualificados.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “não comedogênico”

Fotoirritação + Fotoalergia

O teste utiliza 25 voluntários saudáveis.
Nesse estudo os voluntários recebem intermitentes aplicações de apósitos semi-oclusivos com o produto investigacional no dorso pelo período de 2 semanas, durante as trocas a área da pele que acolhe o patch recebe iluminação artificial UV.
Nas primeiras aplicações verificamos a fotoirritação ou irritação primária do produto, que pode ocorrer em casos de formulações com ativos irritativos ou com voluntários que tenham alergia prévia a algum componente da fórmula investigada.
Após esse período de aplicações intermitentes os voluntários passam por um período de repouso, sem patch, para que o organismo processe uma possível resposta imunológica tardia modulada pela iluminação UV ao cosmético. Esse provável potencial de desenvolver resposta será comprovado nas ultimas aplicações do produto no final do estudo, caso a área do apósito reaja isso é um indicativo que o produto causa a fotosensibilização, caso não reaja em nenhuma das etapas, o produto será aprovado.
Durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
O estudo completo com o relatório dura aproximadamente 60 dias.

Esse estudo é utilizado para:

• Comprovar a segurança cosmética
• Obter o apelo de Hipoalergênico (associar ao estudo de Compatibilidade)
• Obter o apelo de Pele Sensível (associar ao estudo de Compatibilidade e de Aceitabilidade em uso com voluntários de pele sensível)
• Utilizar retinóis na fórmula (associar ao estudo de Compatibilidade)
• Produto repelente (associar ao estudo de Compatibilidade)

*Teste citado pelo Guia de Avaliação de Segurança de produtos Cosméticos

O teste tem como foco produtos rinsáveis e utiliza 15 voluntários saudáveis, não tem validade para registro de segurança cosmética, mas é um indicativo para verificação da segurança antes do início do estudo clinico em um numero de voluntários maior.
São feitas aplicações monitoradas e sistêmicas em apósitos semi oclusivos por intervalos de tempo pré definidos.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Eficácia clínica e percebida no controle da queda capilar

O estudo utiliza 20 voluntários de idade e sexo pré-definida com sinais clínicos e queixa de queda capilar.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado (mínimo 60 dias) para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados clínicos e de eficácia percebida da melhora da queda capilar.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia na melhora dos sinais da queda do cabelo.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) anti-queda avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Percepção de diminuir a queda
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Percepção de novos fios
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia clínica anti-queda avaliada pelo médico dermatologista:
Exemplos (o médico avalia em T inicial e T final):

Eflúvio capilar
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Calibre dos fios
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em diminuir a queda capilar. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “antiqueda”

Aceitabilidade com eficácia clínica no controle da Acne/Comedo com verificação do Efeito Secativo

O estudo utiliza 30 voluntários saudáveis com acne vulgar do tipo 1 ou 2 (não criticas).
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 21 dias, ou seja, o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas à “realidade do uso”.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita por médico dermatologista, sendo que, existem itens obrigatórios a serem avaliados para verificação da eficácia antiacne.

Quanto à eficácia antiacne:

Exemplos (o médico responde em T0 e em T final):

Quantidade de espinhas
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Aspecto geral da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia secativa:

Exemplos (o médico responde em T0, T2 dias, T5dias e em T final):

Dimensão da espinha
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Vermelhidão da espinha
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Aspecto geral da espinha
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

O patrocinador do estudo também pode solicitar questionários específicos de perguntas pertinentes a apreciabilidade cosmética do voluntário.

O estudo de eficácia antiacne/secativa é um estudo que valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético do rosto acneico/avaliar o efeito secativo de espinhas de um produto cosmético. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de segurança e eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “antiacne/antiespinha/comedões”
• Obter o apelo de “secativo de espinhas”
• Obter o apelo de Dermatologicamente testado
• Estudo de segurança cosmética

Determinação de FPS in vivo (metodologia COLIPA)

Investigação de Eficácia na durabilidade de esmalte ungueal – Estudo Instrumental

Eficácia Clareadora – Clínica, Percebida, Colorimétrica

Avaliamos a eficácia de um produto cosmético em clarear a pele ou mesmo uma área alvo da pele, mas é muito importante que o solicitante tenha total ciência que o termo “clareador” ou algo que remeta a isso não deve ser utilizado para produtos cosméticos.
O estudo utiliza 20 voluntárias saudáveis de idade pré definida e com características de discromias dérmicas não patológicas indicadas pelo patrocinador do estudo.
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 30 dias (mas isso pode variar de acordo com os indicativos que o formulador passe para o instituto), ou seja, o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas a “realidade do uso”.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia clareadora.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) clareadora avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Clareamento da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Uniformização do tom da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Diminuição do aspecto de pele com varias tonalidades
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia clínica clareadora avaliada pelo medico dermatologista:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T0 e T final):

Tonalidade da pele/área
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Uniformização do tom da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia colorimétrica por equipamento instrumental:
Nesse tipo de avaliação o equipamento Colorímetro indica matematicamente a cor da pele/área do voluntário antes e após o uso do cosmético. É uma forma de conseguir valores exatos da eficácia despigmentante/clareadora.
O estudo de eficácia clareadora é um estudo que valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético da área tratada. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “melhora a uniformidade do tom da pele”
• Obter o apelo de “melhora as imperfeições de tonalidade”

Estudo de Eficácia Hidratante por Corneometria

O teste utiliza 20 voluntários saudáveis com idade pré determinada e sexo.
O aparelho corneometer avalia a hidratação da pele pela presença de água na própria pele.
Normalmente esse estudo usa como área investigacional a pele interna do antebraço e é conduzido em voluntários de temperatura estabilizada e condicionada.
A avaliação de hidratação é feita por cinética de 4 horas – T0/T1/T2/T3/T4 horas, após única aplicação.
Fazemos também a avaliação da manutenção da hidratação por um determinado período de tempo, basta enviar o apelo de rotulagem que testamos.
Produtos hidratantes têm cinéticas de avaliação diferentes que produtos muito hidratantes ou com hidratação por 24 horas, o estudo também pode ser elaborado para avaliar a hidratação pelo uso continuo do produto.
Esse estudo avalia a eficácia através de um instrumento que tem como alvo avaliar a hidratação da pele sobre condições controladas e sobre aplicação de produto em quantidades padronizadas por profissionais qualificados.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter apelos de Eficácia hidratante/muito hidratante/hidratação por XX horas.

Aceitabilidade cosmética com eficácia preventiva de assaduras com avaliação pediátrica

O teste utiliza 30 voluntários com perfil de acordo com o solicitado pelo patrocinador com histórico de assaduras, mas esse estudo em 30 voluntários só inicia depois de uma avaliação previa do potencial de sensibilização do produto em adultos.

O estudo com 30 voluntários em uso conduzido por um período mínimo de 21 dias e por ser um estudo infantil orienta-se o responsável pela criança quanto o modo de uso. Modo de uso esse que foi previamente enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas a “realidade do uso” no publico infantil.
Durante o período de estudo há a padronização das fraldas, ou seja, enregamos aos voluntários da pesquisa fraldas suficientes para o período de 21 dias.
Esse estudo pode avaliar a segurança, mas também indica prováveis erros de válvulas e embalagens em condições reais de uso por voluntários leigos.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) avaliada pelo responsável:
Exemplos (o responsável responde):

Espalhabilidade
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Diminuição da sensação de surgimento de assaduras
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

O estudo de eficácia preventiva de assaduras é um estudo que valida o potencial de um produto em prevenir assaduras infantis. Essas aplicações são feitas por voluntários (responsável pela criança) de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e pediatra e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista e pediatra para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houverem reações/eventos adversos o produto será aprovado dermatologicamente e pediatricamente.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “evita assaduras”
• Comprovar a segurança cosmética
• Obter o apelo de Dermatologicamente testado

Aceitabilidade e Eficácia Clinica e percebida na redução dos sinais do Envelhecimento Facial com avaliação oftalmológica

Selecionamos 30 voluntárias com sinais de envelhecimento periorbital e com idade pré-determinada.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados clínicos e de eficácia percebida da melhora do aspecto da pele.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia antienvelhecimento.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Efeito de pele rejuvenescida
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Melhora do aspecto geral da pele periorbital
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Diminuição de rugas e linhas de expressão periorbitais
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia clínica avaliada pelo medico dermatologista:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T inicial e T final):

Melhora do aspecto geral da pele periorbital
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Rugas e linhas de expressão periorbitais
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético da região periorbital. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e oftalmologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista e oftalmologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de segurança eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Comprovar a segurança em uso de produtos periorbitais
• Obter o apelo de “anti-idade/anti-age”
• Comprovar a segurança cosmética
• Obter o apelo de Dermatologicamente testado
• Obter o apelo de Oftalmologicamente testado

O teste utiliza 20 voluntários.
O aparelho sebumeter avalia a oleosidade da pele pela adsorção do sebo por intermédio de um filtro que posteriormente é aferido expressando um valor de oleosidade.
Essa técnica de analise do sebo pode ser utilizada para todos os cosméticos que tenham sua eficácia vinculada a qualquer coisa relacionada ao sebo, inclusive o efeito rebote por uso prolongado de produto seborregulador.

Exemplo:

Produtos para acne – sebocontrole da pele
Efeito mate de maquiagens (diminui brilho) – produtos que absorvem gordura ou impedem a secreção de sebo
Tônicos adstringentes – retiram o óleo e controlam a oleosidade

A cinética do estudo pode variar de acordo com a eficácia do mesmo.

Esse estudo avalia a eficácia através de um instrumento que tem como alvo avaliar a secreção de sebo da pele sobre condições controladas e sobre aplicação de produto em quantidades padronizadas por profissionais qualificados ou pelo próprio voluntário.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter apelos de Eficácia sebucontrol/controle da oleosidade da pele
• Obter apelo de não leva ao efeito rebote
• Obter apelo de Eficácia na diminuição do brilho por sebo

O teste utiliza 20 voluntários saudáveis devidamente recrutados como “publico alvo” do produto investigacional.
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 21 dias, ou seja, o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas à “realidade do uso”.
Após ou durante o uso do produto o voluntário declara em notas ou escalas de avaliação sua percepção sobre algo que a empresa queira explorar e que negociou previamente com a Ecolyzer.

Exemplos:
O produto melhora sua aparência?
R: Melhora muito, melhora, não melhora nem piora, não melhora, piorou.

Você acredita que o produto tem longa duração?
R: Acredito muito, acredito, não acredito nem desacredito, não acredito, não tem longa duração.

Esse estudo avalia a eficácia qualquer cosmético que envolva a percepção do voluntário, mas também indica prováveis erros de válvulas e embalagens em condições reais de uso por voluntários leigos.

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado dermatologicamente.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter apelos de Eficácia percebida/subjetiva

Esse estudo utiliza 20 voluntários saudáveis de idade pré-definida, do sexo masculino ou feminino.
O alvo desse estudo são produtos rinsáveis (Xampus e condicionadores) e a empresa deve apresentar previamente para no instituto laudos de pré-clínicos de HET-CAM, BCOP e RBC.
Aplicamos o produto investigacional diluído em água em quantidade pré-definida diretamente no olho dos voluntários comparando com um produto controle conhecido.
Após essa exposição colhemos informações sensoriais do voluntário e clinicas por médico oftalmologista sobre possíveis irritações oculares.
O estudo tem avaliação oftalmológica durante seu processo.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “não irrita os olhos”
• Obter o apelo de “livre de lágrimas/tears free”

Eficácia na Redução dos Sinais da Celulite (Lipodistrofiagnóide) e redução de medidas

Esse estudo é conduzido com 20 voluntárias com idade pré definida, IMC (índice de massa corpórea) 20 à 25 e de LDG (Lipodistrofiagnóide) grau 1 ou 2.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados de eficácia percebida da melhora do aspecto da pele.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia anticelulite.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Diminuição da aparência da celulite
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Melhora da flacidez
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Medidas antropométricas e pesagem do voluntário no início e ao final do estudo para verificar a perda de peso do voluntário.

Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético da região investigacional. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “melhora a aparência da celulite”

Esse estudo utiliza 20 voluntários saudáveis de idade pré-definida, do sexo masculino ou feminino.
Aplicamos o produto investigacional em quantidade pré-definida e expomos os voluntários a ciclos de sauna em temperatura e tempo controlados.
Após esses ciclos colhemos informações sensoriais do voluntário e clinicas por médico oftalmologista sobre possíveis irritações oculares.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e oftalmologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista e oftalmologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

•  Obter o apelo de “não irrita os olhos com a sudorese”
•  Produtos com foco esportivo ou para profissionais que transpirem durante seu período de trabalho.

Aceitabilidade cosmética em uso com avaliação oftalmológica

O teste utiliza 30 voluntários saudáveis com foco na especificidade do produto (pele oleosa/seca/mista, cabelos castanhos/secos/loiros/crespos/lisos/etc);
Necessário para produtos da área dos olhos.
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 21 dias, ou seja, o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas a “realidade do uso” na região ocular, adjacente e geral.
Esse estudo pode avaliar a segurança, mas também indica prováveis erros de válvulas e embalagens em condições reais de uso por voluntários leigos.
É interessante que as empresas que usem válvulas tipo spray em seus produtos que envolvam aplicações na cabeça avaliem possíveis irritações nos olhos, embora isso não seja exigido ou citado em nenhuma documentação regulatória.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e oftalmologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista e oftalmologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado dermatologicamente e oftalmologicamente.

Esse estudo é utilizado para:

• Comprovar a segurança cosmética
• Obter o apelo de Dermatologicamente testado
• Obter o apelo de Oftalmologicamente testado

*Teste citado pelo Guia de Avaliação de Segurança de produtos Cosméticos

O teste utiliza 30 voluntários saudáveis com foco na especificidade do produto (pele oleosa/seca/mista, cabelos castanhos/secos/loiros/crespos/lisos/etc);
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 21 dias, ou seja, o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas a “realidade do uso”. Esse estudo pode avaliar a segurança, mas também indica prováveis erros de válvulas e embalagens em condições reais de uso por voluntários leigos.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado.
O estudo completo com o relatório dura aproximadamente 60 dias.

Esse estudo é utilizado para:

• Comprovar a segurança cosmética
• Obter o apelo de Dermatologicamente testado

*Teste citado pelo Guia de Avaliação de Segurança de produtos Cosméticos

Eficácia Clinica e percebida na melhora do aspecto cosmético das estrias

O estudo utiliza 20 voluntários de idade e IMC (Índice de Massa Corpórea) pré-definidos, as voluntárias precisam ter estrias de leve intensidade na região alvo do produto.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado (mínimo 21 dias) para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados clínicos e de eficácia percebida da melhora do aspecto da pele.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia anti-estria.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) anti-estria avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Melhora do aspecto das estrias
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Diminuição da aparência de “casca de laranja”
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia clínica anti-estria avaliada pelo médico dermatologista:
Exemplos (o médico avalia em T inicial e T final):

Aspecto das estrias
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Aparência de “casca de laranja”
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético das estrias. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “antiestrias”

Selecionamos 20 voluntários sadios de ambos os sexos que apresentem sudorese moderada.
Os voluntários passaram por um período de condicionamento das axilas usando apenas sabonete comum controle.
Após o período de condicionamento, os voluntários voltam ao instituto para o teste desodorante por sniffer, o sniffer é um profissional com olfato treinado para a avaliação de odores corporais e cosméticos.
O Teste consiste na aplicação do produto investigacional em uma das axilas e na outra um produto controle, após um determinado período de tempo o odor axilar é avaliado pelo próprio voluntário e pelo sniffer.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “desodorante eficaz contra o mau cheiro”

Irritabilidade Dérmica Primária + Irritabilidade Dérmica Acumulada +  Sensibilização Dérmica

O teste utiliza 50 voluntários saudáveis.
Nesse estudo os voluntários recebem intermitentes aplicações de apósitos semi-oclusivos com o produto investigacional no dorso pelo período de 03 semanas.
Nas primeiras aplicações verificamos a irritação primária do produto, que pode ocorrer em casos de formulações com ativos irritativos ou com voluntários que tenham alergia prévia a algum componente da fórmula investigada.
Após esse período de aplicações intermitentes os voluntários passam por um período de repouso, sem patch, para que o organismo processe uma possível resposta imunológica tardia ao cosmético. Esse provável potencial de desenvolver resposta será comprovado nas ultimas aplicações do produto no final do estudo, caso a área do apósito reaja isso é um indicativo que o produto causa a sensibilização cutânea tardia, caso não reaja em nenhuma das etapas, o produto será aprovado.
Durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
O estudo completo com o relatório dura aproximadamente 60 dias.

Esse estudo é utilizado para:

•  Comprovar a segurança cosmética
• Obter o apelo de Dermatologicamente testado
• Obter o apelo de Hipoalergênico (associar ao estudo de Fototeste)
• Obter o apelo de Pele Sensível (associar ao estudo de Fototeste e de Aceitabilidade em uso com voluntários de pele sensível)
• Utilizar retinóis na fórmula (associar ao estudo de Fototeste)
•  Produto repelente (associar ao estudo de Fototeste)
•  Produto Infantil

*Teste citado pelo Guia de Avaliação de Segurança de produtos Cosméticos

Eficácia clínica e percebida no controle da caspa (Dermatite Seborreica)

O estudo utiliza 20 voluntários de idade e sexo pré-definida com caspa (dermatite seborreica leve).
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado (mínimo 28 dias) para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados clínicos e de eficácia percebida da melhora da caspa (dermatite seborreica leve).
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia anticaspa.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) anticaspa avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Diminuiu a caspa
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Diminuiu a sensação de coceira
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia clínica anticaspa avaliada pelo médico dermatologista:
Exemplos (o médico avalia em T inicial e T final):

Presença de caspa
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Oleosidade dos fios
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético das caspa. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “anticaspa”
• Obter o apelo de “reduz a caspa”

Eficácia clínica e percebida no controle da queda capilar com documentação fotográfica (fototricograma)

O estudo utiliza 20 voluntários de idade e sexo pré-definida com sinais clínicos e queixa de queda capilar.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado (mínimo 60 dias) para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados clínicos e de eficácia percebida da melhora da queda capilar associados as imagens fotográficas devidamente analisadas.

O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia na melhora dos sinais da queda do cabelo.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) anti-queda avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Percepção de diminuir a queda
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Percepção de novos fios
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia clínica anti-queda avaliada pelo médico dermatologista:
Exemplos (o médico avalia em T inicial e T final):

Eflúvio capilar
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Calibre dos fios
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto a analise fotográfica (fototricograma):
Os voluntários terão uma pequena área do cabelo raspada para acompanharmos o desenvolvimento dos fios durante o uso do produto investigacional.

Os voluntários serão fotografados nas áreas investigacionais no inicio e termino do estudo e as imagens servirão de material investigacional para análise por profissional treinado em software específico.

Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em diminuir a queda capilar. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “antiqueda/aumenta a espessura dos fios”

Eficácia Clínica na melhora do aspecto cosmético da celulite

O estudo utiliza 20 voluntárias saudáveis de idade pré definida e com celulites na área alvo do produto, as celulites devem ser de grau 01 ou 02 e as voluntárias devem pertencer a um grupo de IMC (Índice de Massa Corpórea) pré estabelecido.
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 30 dias (mas isso pode variar de acordo com os indicativos que o formulador passe para o instituto), , o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas a “realidade do uso”.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita por médico dermatologista, sendo que, existem itens obrigatórios a serem avaliados para verificação da eficácia anti-celulite.

Quanto a eficácia clínica anti-celulite avaliada pelo medico dermatologista:

Exemplos (o médico responde em T0 e em T final):

Relevo da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Aspecto cosmético das celulites
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

O patrocinador do estudo também pode solicitar questionários específicos de perguntas pertinentes a apreciabilidade cosmética do voluntário.

Quanto a eficácia percebida (apreciabilidade) anti-celulite avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Relevo da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Aspecto cosmético das celulites
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
O estudo de eficácia anticelulite é um estudo que valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético da área tratada. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “diminui a aparência das celulites”
• Obter o apelo de “melhora o relevo da pele”

Avaliação de Eficácia Antiperspirante por gravimetria

O teste utiliza 20 voluntários sadios, que apresentem sudorese mínima de 100 mg/20  minutos/axila em sauna seca, a temperatura de 37 °C±2, nosso estudo é baseado no Guideline OTC FDA.
Os voluntários terão suas axilas condicionadas previamente por intermédio de uso padronizados de um desodorante livre de ação transpirante, óleos, estratos e ativos que possam interferir na sudorese axilar por um período de 3 semanas;
Após esse período de condicionamento os voluntários receberão o produto investigacional para ser aplicado apenas em uma das axilas, sendo que a outra axila continuará usando o produto livre de ação anttranspirante por um período de 3 dias;
Depois dos 3 dias do uso blocado o voluntário retorna ao instituto para novas avaliações investigacionais:
o Exposição a sauna seca (temperatura de 37°C) por 80 minutos;
o Coleta de 4 amostras de sudorese com intervalos de 20 minutos cada, apenas as duas ultimas serão consideradas;

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houverem reações/eventos adversos e que a taxa de sudorese final menos a inicial seja significante estatisticamente o produto será aprovado.

Esse estudo é utilizado para:

• Produtos antperspirantes/antitranspirantes axilares

Referência:

• Guidelines for Effectiveness Testing of OTC Antiperspirant Drug Products, FDA – Federal Register / Vol. 68, No. 110 / Monday, June 9, 2003 / Rules and Regulations

O estudo utiliza 20 voluntárias saudáveis de idade pré definida e com presença de pelos na área alvo do produto.
Esse estudo é conduzido em um único dia de acordo com o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas à “realidade do uso”.
Esse estudo pode ser feio com aplicação profissional caso o produto tenha esse foco.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) depilatória avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde):

Eficácia em retirar os pêlos
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) depilatória avaliada pelo profissional depilador:
Exemplos (o próprio depilador):

Eficácia em retirar os pêlos
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

O estudo de eficácia depilatória é um estudo que valida o potencial de um produto em retirar os pêlos de uma determinada área. Essas aplicações são feitas por voluntários ou profissionais, de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “retira pelos/depilatório”

Estudo de Eficácia firmadora/lifting por Cutometria

O teste utiliza 20 voluntários.
O aparelho cutometer avalia a firmeza/viscoelasticidade da pele por intermédio das características mecânicas da pele ao vácuo.

Normalmente esse estudo usa como área investigacional a pele interna do antebraço e é conduzido em voluntários de temperatura estabilizada e condicionada.
Produtos firmadores corporais têm cinéticas de avaliação diferentes que produtos de efeito lifting facial.

Esse estudo avalia a eficácia através de um instrumento que tem como alvo avaliar a firmeza da pele sobre condições controladas e sobre aplicação de produto em quantidades padronizadas por profissionais qualificados.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter apelos de Eficácia firmadora corpórea ou facial
• Obter apelos de efeito lifting
• Obter apelos de efeito lifting imediato

Esse estudo é conduzido com 20 voluntárias com idade pré definida e IMC (índice de massa corpórea) 20 à 25.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados de eficácia percebida da melhora do aspecto corporal.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia modeladora.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) modeladora avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Melhora dos contornos corporais
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Definição do corpo
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Medidas antropométricas e pesagem do voluntário no início e ao final do estudo para verificar a perda de peso do voluntário.

Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto do contorno corporal. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “modelador corporal/diminui medidas”

Eficácia Clinica e percebida na redução dos sinais do Envelhecimento Facial com avaliação oftalmológica e documentação fotográfica com análise

Selecionamos 20 voluntárias com sinais de envelhecimento periorbital e com idade pré-determinada.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados clínicos e de eficácia percebida da melhora do aspecto da pele.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia antienvelhecimento.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Efeito de pele rejuvenescida
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Melhora do aspecto geral da pele periorbital
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Diminuição de rugas e linhas de expressão periorbitais
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia clínica avaliada pelo medico dermatologista:
Exemplos (o médico avalia em T inicial e T final):

Aspecto geral da pele periorbital
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Rugas e linhas de expressão periorbitais
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia fotográfica com análise:

Fotografamos a mesma área alvo em T inicial e T final, essas fotos serão analisadas por software e profissional específico.Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético da região periorbital. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e oftalmologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista e oftalmologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de  eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Comprovar a segurança em uso de produtos periorbitais
• Obter o apelo de “anti-idade/antiage”
• Obter imagens para trabalhos de marketing

O teste utiliza 20 voluntários.
O aparelho colorímetro avalia a cor da pele pela presença de diferentes fragmentos de cor.
Essa técnica de analise da cor pode ser utilizada para todos os cosméticos que tenham sua eficácia vinculada a alteração da cor, por exemplo.

Pós sol – Diminuirá a irritação da vermelhidão solar
Bronzeador – Aumentará a cor da pele exposta ao Sol com o uso do produto bronzeador.
Auto bronzeador – Aumentará a cor da pele na área aplicada

A cinética do estudo pode variar de acordo com a eficácia do mesmo.

Esse estudo avalia a eficácia através de um instrumento que tem como alvo avaliar a cor da pele sobre condições controladas e sobre aplicação de produto em quantidades padronizadas por profissionais qualificados ou pelo próprio voluntário.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter apelos de Eficácia colorante, tonalizante, descolorante ou clareadora.

O teste utiliza 20 voluntários saudáveis devidamente recrutados como “publico alvo” do produto investigacional.
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 21 dias, ou seja, o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas à “realidade do uso”.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e serão feitas avaliações por médicos (dermatologistas, ginecologistas, etc.) desses itens no inicio e no termino do estudo, sendo que, podemos avaliar durante.

Exemplos (o médico responde em T0 e em T final):

Hidratação
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Firmeza
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Após o termino do estudo os valores são tabulados e extraímos os dados da melhoria comparando T final com T 0.
Esse estudo avalia a eficácia clinica qualquer item que envolva a percepção do médico, mas também indica prováveis erros de válvulas e embalagens em condições reais de uso por voluntários leigos.

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado dermatologicamente.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter apelos de Eficácia Clínica

Estudo de Eficácia formadora de filme por TEWL
Estudo de avaliação da perda de água transepidermal

O teste utiliza 20 voluntários.

O aparelho TEWLmeter avalia a evaporação de água da pele, aferindo assim a perda de água transepidérmica.

Normalmente esse estudo usa como área investigacional a pele interna do antebraço e é conduzido em voluntários de temperatura estabilizada e condicionada.
Produtos filmógenos diminuem a perda de água transepidermal, conferindo uma hidratação por retenção de vapor de água.

Esse estudo avalia a eficácia através de um instrumento que tem como alvo avaliar a perda de água transepidermal sobre condições controladas e sobre aplicação de produto em quantidades padronizadas por profissionais qualificados.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter apelos de Eficácia filmógena
• Obter apelos de Hidratantes filmógenos
• Obter apelos de melhora da função de barreira cutânea
• Obter apelos de Diminuição de perda de água da pele

O teste utiliza 20 voluntários saudáveis, não tem validade para registro de segurança cosmética, mas é um indicativo para verificação da segurança antes do início do estudo clinico em um numero de voluntários maior.
São feitas aplicações monitoradas e sistêmicas em áreas pré determinadas na parte interna dos cotovelos (fossa antecubital) pelo período de 5 dias consecutivos com tempos de leituras padronizados.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Eficácia na Redução de medidas e documentação fotográfica com analise

Esse estudo é conduzido com 20 voluntárias com idade pré definida e IMC (índice de massa corpórea) 20 à 25.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados de eficácia percebida da melhora do aspecto corporal.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia modeladora.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) modeladora avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Melhora dos contornos corporais
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Definição do corpo
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto a analise fotográfica da redução de medidas e melhora do contorno:

Os voluntários terão a área corpórea alvo do produto fotografada e seu perfil será delineado em software específico.
Os voluntários serão fotografados nas áreas investigacionais no inicio e termino do estudo e as imagens servirão de material investigacional para análise por profissional treinado em software específico.

Medidas antropométricas e pesagem do voluntário no início e ao final do estudo para verificar a perda de peso do voluntário.

Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto do contorno corporal. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.

O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “modelador corporal/diminui medidas”

Aceitabilidade e Eficácia Clínica e percebida na redução dos sinais do Envelhecimento Facial

Selecionamos 30 voluntárias com sinais de envelhecimento facial e com idade pré-determinada.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados clínicos e de eficácia percebida da melhora do aspecto da pele.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia antienvelhecimento.

Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) anti-age avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):

Efeito de pele rejuvenescida
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Melhora do aspecto geral da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Diminuição de rugas e linhas de expressão
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Quanto à eficácia clínica anti-age avaliada pelo medico dermatologista:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T inicial e T final):

Melhora do aspecto geral da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

Rugas e linhas de expressão
Nota: 5, 4, 3, 2, 1

O estudo de eficácia anti-age é um estudo que valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético do envelhecimento cutâneo. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de segurança e eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

• Obter o apelo de “anti-idade/antiage”
• Comprovar a segurança cosmética
• Obter o apelo de Dermatologicamente testado

Estudo indicado para:

Estudo indicado para:

• Desinfetantes que desejam omitir dizeres de rotulagem
• Registro de desinfestantes (inseticidas ou especializados)

Referencia:

• OECD, Guideline For Testing Of Chemicals

Estudo indicado para:

• Para registro de Desinfestantes

Referencia:

• OECD, Guideline For Testing Of Chemicals

Estudo indicado para:

• Registro de desinfestantes (inseticidas ou especializados)
• Registro de desinfetantes de alto nível, intermediário e esterilizantes

Referencia:

• OECD, Guideline For Testing Of Chemicals

Estudo indicado para:

• AMES
• Mutagenicidade em vitro
• Micronúcleo in vivo
• Micronúcleo in vitro
• Citotoxicidade

Estudo Indicado para:

• Registro de produtos pra Saúde
• Teste para Tintas de Tatuagem

Estudo indicado para:

• Desinfetantes que desejam omitir dizeres de rotulagem
• Registro de desinfestantes (inseticidas ou especializados)

Referencia:

• OECD, Guideline For Testing Of Chemicals

Estudo indicado para:

• Similaridade – 3 partidas.
• Estabilidades (Acelerada, Longa Duração, Período de Utilização).
• Segurança: Toxicologia, Inocuidade (Tolerância clínica) e Resíduos (Estudo de Depleção).
• Eficácias (Antiparasitários, Antimicrobianos, Anti-inflamatório,…).
• Toxicologia
• Inocuidade / Tolerância Clínica (Safety Test)
• Estudo de Depleção de Resíduos / Período de Carência
• Eficácia – Produto Formulado

• Testes nas espécies alvos.
• Avaliação de sintomas clínicos.
• Exames Hematológicos (Hemograma e Bioquímica Sérica).
• Urinálise
• Histopatologia (quando necessário)

• Eficácia in vitro e/ou in vivo.
• Eficácia in vivo nos animais/espécies alvos.
• Animais sadios ou acometidos.
• Animais naturalmente ou artificialmente infestados / infectados.
• Ensaios em casos clínicos ou controlados