Agroquímicos
- Toxicologia
- Química Analítica
- Físico-química
Alimentos
Para esta área de atuação, a Ecolyzer disponibiliza ao mercado análises de resíduos de drogas veterinárias em diversas matrizes biológicas.
Executa processos para controle de qualidade em frigoríficos, indústrias de alimentos, entre outras.
– Matrizes Avaliadas
- Músculo
- Leite
- Ovos
- Fígado
- Rim
- Gordura
– Ativos (Resíduos)
- Antiparasitários
- Antibióticos
- Anti-inflamatórios
- Outros
Principais Legislações
- Resolução – RDC Nº 42, de 29 de agosto de 2013 : Regulamento Técnico MERCOSUL sobre Limites Máximos de Contaminantes Inorgânicos em Alimentos.
- Decreto Nº 5.741, de 30 de março de 2006: Sistema Unificado de Atenção à Sanidade Agropecuária do Sistema Unificado de Atenção à Sanidade Agropecuária/SUASA.
- Lei 7.802, de 11 de julho de 1989, alterada pela Lei 9.974, de 6 de junho de 2000: Dispõe sobre a pesquisa, a experimentação, a produção, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercialização, a propaganda comercial, a utilização, a importação, a exportação, o destino final dos resíduos e embalagens, o registro, a classificação, o controle, a inspeção e a fiscalização de agrotóxicos, seus componentes e afins, e dá outras providências.
Cosméticos
Este setor é composto pelos produtos de higiene pessoal, perfumes, produtos infantis e cosméticos. Seguindo as legislações específicas destas categorias de produtos, a Ecolyzer atua oferecendo ensaios ao mercado, com o intuito de atender a parte de Controle de Qualidade e/ou Registro no Ministério da Saúde (ANVISA), colaborando com suporte científico e técnico para desenvolvimento de apelos de produtos e pesquisa para publicação em revistas científicas.
Sempre utilizando métodos preconizados pela ANVISA e outras instituições internacionais e nacionais, a empresa segue rigorosos parâmetros de qualidade, conseguindo confiabilidade nos resultados.
Apelos Abrangidos:
- Hipoalergênico
- Anti – acneico
- Testado clinicamente por dermatologistas, oftalmologistas, pediatras, etc.
Principais Legislações
- Parecer Catec nº 02 – 23 de Dezembro de 2009 – Utilização do DEET em Repelentes;
- Parecer Catec nº 03 – 2 de Março de 2010 – Enxaguatorio bucal – etanol
- Parecer Catec nº 05 – 21 de Dezembro de 2010 – Ureia;
- Parecer Catec nº 06 – 21 de Dezembro de 2010 – Cânfora;
- Parecer Catec nº 04 – 21 de Dezembro de 2011 – Utilização de Retinóides;
- RDC 481 – 23 de Setembro de 1999 – Parâmetros microbiológicos ;
- RDC 38 – 21 de Março de 2001 – Produtos Infantís ;
- RDC 79 – 28 de Agosto de 2000 – Categorias de Risco 1e Risco 2;
- RDC 211 – 14 de Julho de 2005 – Classificação de produtos Cosméticos;
- RDC 48 – 16 de Março de 2006 – Lista proibitiva;
- RDC 36 – 17 de Junho de 2009 – Formol;
- RDC 42 – 25 de Outubro de 2010 – Álcool como antisséptico para mãos em instituições hospitalares;
- RDC 16 – 12 de Abril de 2011 – Lista restritiva;
- RDC 03 – 18 de Janeiro de 2012 – Lista proibitiva;
- RDC 29 – 10 de Junho de 2012 – Lista de conservantes permitidos;
- RDC 30 – 1 de Junho de 2012 – Protetor Solar em Cosméticos;
- RDC 44 – 9 de Agosto de 2012 – Lista de corantes permitidos;
- RDC 19 – 10 de Abril de 2013 – Concessão de registro de Repelentes cosméticos;
- RDC 15 – 26 de Março de 2013 – Lista restritiva complementar;
- Guia de Segurança – 19 Dezembro de 2012;
- Guia de Estabilidade (2004);
- Água oxigenada RDC 215/05 – Rotulagem;
- Hipersensibilidade Dentinária (RDC nº 13/03) – Rotulagem;
- DECRETO 79.094/77 (Art. 4ºe 93-111) – Rotulagem;
- DECRETO 83.239/79 (Altera os Art. 17, 93, 94 e 96 do Decreto 79.094/77) – Rotulagem;
- CP – consulta publica Nº 50 pra produtos infantis;
- RESOLUÇÃO GMC 36/04 – ROTULAGEM MERCOSUL;
- INMETRO – Rotulagem;
Desinfetantes
- Aerossóis;
- Concentrados emulsionáveis;
- Microencapsulados;
- Suspensões concentradas;
- Gel;
- Pó seco;
- Pó molhável;
- Iscas diversas;
- Cremes e loções repelentes;
- Líquidos, pastilhas e espirais volatilizantes com ação repelente;
- Eficácia de iscas baraticidas, formicidas e mosquicidas;
- Eficácia de inseticidas de contato em superfície (residual);
- Eficácia de aerossóis frente a insetos rasteiros e voadores;
- Eficácia em cupins de solo/subterrâneos;
- Eficácia em cupins de madeira seca – Curativo e Preventivo;
- Eficácia larvicida para mosquitos;
- Eficácia de aplicações espaciais para mosquitos – FOG e UBV;
- Eficácia repelente – Loções e cremes cosméticos / Formulações volatilizantes.
- Mosquitos (Aedes aegypti, Culex quinquefasciatus e Anopheles sp);
- Moscas (Musca domestica);
- Baratas (Periplaneta americana e Blatella germanica);
- Formigas (Monomorium floricola, Monomorium pharaonis, Tapinoma melanocephalum, Atta sexdens e Acromyrmex sp);
- Cupins de madeira seca (Cryptotermes brevis);
- Cupins de solo (Coptotermes gestroi e Nasutitermes sp);
- Besouros (Sitophilus sp);
- Percevejos (Triatoma infestans, Rhodnius prolixus e Cimex lectularius);
- Aranhas (Nesticoides rufipes, Phoneutria sp e Loxosceles sp);
- Escorpiões (Tityus serrulatus e Tityus bahiensis);
- Pulgas (Ctenocephalides felis);
- Carrapatos (Amblyomma cajennense, Rhipicephalus sanguineus e Rhipicephalus microplus / Boophilus microplus).
Indústria Farmacêutica
Elaboramos um plano de trabalho para fornecimento de análises com equipamentos de última geração.
Nossa equipe está preparada a atendê-lo de forma personalizada, entendendo suas necessidades em Análises de INFAs e Produtos Acabados.
Um NOVO CONCEITO no atendimento às suas Principais Demandas.
- Impurezas Voláteis (USP 467)
- Impurezas Elementares (USP 232/233)
- Análises Especiais (USP37-NF32/EP8.0-8.2)
Técnicas Utilizadas:
- Detecção Amperométrica
- Detecção Condutimétrica
- Espectrometria De Massas
- Métodos Customizados
Outros setores/serviços
Executamos análises laboratoriais em várias frentes com a finalidade de controle de qualidade, avaliação e monitoramento de produtos, montagem de FISPQ, entre outros objetivos.
Avaliamos os produtos químicos e biológicos em geral através de testes toxicológicos, microbiológicos, químicos e biológicos diversos.
Produtos para Saúde
Para este segmento realizamos ensaios biológicos em diversas áreas. Esse trabalho é desenvolvido para atendimento às legislações da ANVISA-MS, com a finalidade de registro e controle de qualidade.
Executamos os testes necessários para comprovação dos requisitos essenciais de segurança e eficácia, de acordo com o “Manual de Registro e Cadastramento de Materiais de Uso em Saúde” da ANVISA.
– Produtos abrangidos
- Implantes
- Equipamentos médicos
- Materiais hospitalares
- Tintas para Tatuagem
Saneantes
Nesse segmento atuamos como uma ágil ferramenta no controle de qualidade e pesquisa, pois nossos laboratórios estão equipados com equipamentos de última geração e pessoal altamente qualificado.
Principais Legislações
- Portaria 322 – 28 de Julho de 1997 – Normas gerais para produtos de Jardinagem Amadora;
- Portaria 393 – 15 de Maio de 1998 – Biodegradabilidade;
- RDC 77 – 16 de Abril de 2001 – Deinfetantes Hortifrutícula;
- RDC 46 – 20 de Fevereiro de 2002 – Regulamento técnico para Álcool Gel;
- RDC 208 – 1 de Agosto de 2003 – Regulamento técnico para Neutralizador de Odores ;
- RDC 179 – 3 de Outubro de 2006 – produtos biológicos;
- RDC 14 – 28 de Fevereiro de 2007 – Produtos com ação Antimicrobiana harmonizados com o Mercosul;
- RDC 37 – 3 de Junho de 2008 – Proibição de formoldeído;
- RDC 40 – 5 de Julho de 2008 – Regulamento técncio para produtos de Limpeza e Afins;
- Informe técnico 20 de Janeiro de 2009 – Utilização de produtos a base de ácidos inorgânico;
- RDC 42 – 13 de Agosto de 2009 – Procedimentos Eletrônicos para Notificação;
- RDC 55 – 10 de Novembro de 2009 – Água sanitária e Alvejante a base de Hipoclorito de sódio e Hipoclorito de Cálcio;
- RDC 22 – 17 de Junho de 2010 – Transferência de Titularidade;
- RDC34 – 16 de Agosto de 2010 – Regulamento técnico para produtos saneantes Desinfestantes;
- RDC34 – 16 de Agosto de 2010 – Regulamento técnico para desinfetantes hospitalares para artigos críticos e semi críticos;
- RDC59 – 17 de Dezembro de 2010 – Notificação e registro de produtos saneantes;
- RDC 30 – 4 de Julho de 2011 – Substancias permitidas como conservantes em saneantes;
- RDC 31 – 4 de Julho de 2011 – Indicação de Esterelizantes para Hemodialise;
- Informe técnico (10/2011) – Utilização de produtos a base de ácidos inorgânico;
- RDC 55 – 14 de Novembro de 2012 – Detergentes Enzimáticos;
- RDC 32 – 27 de Junho de 2013 – Regulamento técnico para produtos Corrosivos à pele ou que causem lesão ocular grave.
Toxicológico
A Ecolyzer atende os laboratórios que podem ser um posto de coleta da amostra de cabelo e/ou um representante comercial (venda para empresas).
No primeiro caso, após a coleta do doador, o laboratório coletor envia a amostra para a Ecolyzer, que rapidamente emite o laudo após a análise da substância presente na haste capilar do doador. Caso deseje também ser um representante comercial, o laboratório ganha pelas duas atividades. E a Ecolyzer garante assistência técnica e de marketing.
Veterinária
Este segmento iniciou em 2004, com o decreto 5053 do MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento), para maior atenção aos itens referentes à fabricação e ao controle de produtos do ramo, através do Controle de Qualidade e das Boas Práticas de Fabricação, exigidos por esta norma. Em 2005, com a publicação das Instruções Normativas 15 e 26, o MAPA também deu início a monitoração adequada de todos os produtos farmacêuticos a serem registrados no país.
Estas foram etapas importantes para que o segmento veterinário se enquadrasse às exigências internacionais e realmente termos certeza da utilização de produtos confiáveis e com qualidade em nossos animais. Seguindo esta tendência, a Ecolyzer é um laboratório licenciado / credenciado junto ao MAPA para a execução de vários ensaios para os fins de Controle de Qualidade e Registro neste setor. Possuímos laboratórios direcionados a estes processos nas áreas de Toxicologia, Química Analítica, Espectrometria de Massa e Microbiologia, além de uma Fazenda Experimental própria e exclusiva para pesquisa com animais de companhia e produção, situada do município de Resende – RJ.
Animais Alvos:
-
Cães e Gatos
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Bovinos ( leite e corte)
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Suínos e aves (corte e postura)
-
Ovinos, entre outros.
Produtos Abrangidos
-
Antiparasitários
-
Antibióticos
-
Cosméticos com ação terapêutica
-
Anti – inflamatórios
-
Entre outros
Principais Legislações
- Decreto-Lei 467 (02/1969): Dispõe sobre a Fiscalização de Produtos Veterinários, Estabelecimentos e dá outras providências.
- Decreto-Lei 1.662 (1995): Regulamenta a Fabricação e Comercialização dos Produtos
- Portaria 74 (06/1996): Roteiros para Elaboração de Relatórios Técnicos visando o Registro de Produtos biológicos, farmacêuticos, farmoquímicos, e de higiene e/ou embelezamento de uso veterinário
- IN 13 (10/2003): Regulamento de Boas Práticas de para Fabricação em Produtos de Uso Veterinário, entre outras.
- Decreto 5053 (04/2004): Aprova o Regulamento de Fiscalização de Produtos de Uso Veterinário e dos Estabelecimentos que os Fabriquem ou Comerciem, e dá outras providências.
- IN 15 (05/2005): Regulamento técnico para testes de estabilidade de produto farmacêutico de uso veterinário.
- IN 11 (06/2005): Regulamento Técnico para Registro e Fiscalização de Estabelecimentos Veterinários.
- IN 26 (09/2005): Regulamento técnico para elaboração de partida-piloto de produto de uso veterinário de natureza farmacêutica.
- Lei 12.689 (07/2012): Altera itens do Decreto-Lei 467 de 1969. Estabelece os Parâmetros para Registro de Medicamentos Veterinários Genéricos.
